Als Zusammenschluss von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services mit Sitz in Wien bietet ClinXTrials Health-Enthusiasten einen vollumfänglichen Service für klinische Studiendurchführung, präzise Bioanalytik und reibungslose Logistik. Durch die integrierte Struktur werden Risiken beim Schritt in die klinische Phase minimiert und die Einhaltung GMP- sowie GDP-Vorgaben sichergestellt. Biotech-Firmen profitieren von einer beschleunigten Zielerreichung, reduzieren Zeitverluste und sichern durchgängig höchste Qualitätsstandards dauerhaft, effizient, kosteneffizient und direkt.
Inhaltsverzeichnis: Das erwartet Sie in diesem Artikel
All-in-One Plattform ClinXTrials integriert präklinische Forschung bis Marktreife effizient
ClinXTrials bündelt das Know-how von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services zu einer integrierten Plattform für klinische Entwicklungen. Research-Teams erhalten umfassende Unterstützung: von präklinischer Strategie, Toxikologie und Herstellung bis zu detaillierter Bioanalytik und GMP-/GDP-konformer Logistik. Dank dieser nahtlosen Verzahnung und strenger Qualitätsstandards werden Risiken minimiert, Ressourcen optimal eingesetzt und Projektmeilensteine schneller erreicht, sodass neuartige Therapien effizient in die klinische Erprobung gelangen können und regulatorische Freigaben.
ClinXTrials stärkt Biotech-Firmen durch Prozesskette von Forschung bis Zulassung
Die Kooperation zwischen Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services unter ClinXTrials schafft eine nahtlose Verbindung zwischen präklinischer Forschung und klinischer Umsetzung. Experten aus Toxikologie, Bioanalytik und Studiologistik arbeiten synchronisiert und garantieren GMP- und GDP-konforme Abläufe. So lassen sich kritische Übergangsphasen sicher managen, projektbezogene Kosten reduzieren und Prozesszeiten verkürzen. Biotech-Firmen erhalten einen einheitlichen Ansprechpartner, der komplexe Development-Pfade effizient steuert und regulatorische Anforderungen zuverlässig erfüllt für nachhaltige Innovationsentwicklung und langfristigen Markterfolg.
Definierte Target Product Profiles beschleunigen Forschungserfolge und senken Kostenrisiken
Mit einem interdisziplinären Ansatz verknüpft Gouya Insights klinische Strategieberatung, nicht-klinische Testmethoden, Toxikologie-Expertise und pharmazeutische Herstellungskompetenz, um den präklinischen Entwicklungsprozess zu optimieren. Fachspezialisten legen Target Product Profiles fest, um gewünschte Arzneimittelattribute zu definieren, erstellen systematische Meilenstein- und Budgetpläne und steuern die praktische Studienorganisation. Auf diese Weise erhalten Auftraggeber ein robustes Gerüst, das Zeitpläne einhält und den Übergang in klinische Phasen ohne verzögerungsbedingte Kosten ermöglicht. So steigert sich Effizienz, Transparenz und Risikominimierung.
Maßgeschneiderte Plattformen für PK, PD und Immunogenität beschleunigen Studienfortschritt
Klinische Probenanalysen werden bei VelaLabs – a Tentamus Company – mithilfe spezialisierter PK-, PD- und Immunogenitätsplattformen realisiert. Das integrierte Serviceangebot umfasst hochsensible Immunoassays, zellbasierte Testverfahren sowie detaillierte Biomarkeranalysen. Bereits in der präklinischen Phase startet die Zusammenarbeit, begleitet Kunden durch Phase I bis Phase III und liefert valide Ergebnisse in Echtzeit. Moderne Automatisierungstechnik, akkurate Kalibrierung und mehrstufige Qualitätskontrollen sorgen für Konstanz, Transparenz und absolute Rückverfolgbarkeit aller analytischen Daten. sowie schnelle Reportings.
Maßgeschneiderte Primär- und Sekundärverpackungen gewährleisten reibungslose GDP-konforme klinische Studienlogistik
ABF Pharmaceutical Services agiert als spezialisierter Partner innerhalb der GBA Group für alle logistischen Belange klinischer Studien. Das Leistungspaket beinhaltet GMP-konforme Etiketten- und Druckdienstleistungen, maßgeschneiderte Primär- und Sekundärverpackungen sowie ein strukturiertes Probenmanagement inklusive sachgerechter Lagerung. Zudem wird der GDP-gerechte Transport gewährleistet. Ergänzend sorgt das Unternehmen für die Beschaffung von Vergleichspräparaten, die Abwicklung zollrechtlicher Vorgänge und die finale Freigabe durch eine Qualified Person zur Sicherstellung regulatorischer Konformität und garantiert höchste Qualität.
Strategische und finanzielle Begleitung für junge Biotech-Unternehmen durch ClinXTrials
Mit ClinXTrials erhalten junge Biotech-Start-ups eine umfassende Betreuung, die von der Bedarfsanalyse bis zur klinischen Strategie reicht. Zunächst identifiziert das Expertenteam medizinische Lücken und definiert das Target Product Profile. Anschließend erstellen Finanzanalysten nachhaltige Modelle für Budget und Finanzierung. In der letzten Phase entwickeln klinische Spezialisten eine individuelle Studienstrategie, abgestimmt auf regulatorische und finanzielle Rahmenbedingungen. Dieser ganzheitliche Ansatz sichert eine effiziente Planung, reduziert Risiken und beschleunigt den Markteintritt innovativer Therapien.
ClinXTrials-Verbund in Wien etabliert sich als führender klinischer Accelerator
Ein initialer klinischer Kooperationsverbund ebnete den Weg für die Gründung von ClinXTrials als Accelerator. Von Wien aus profitieren Biotech-Unternehmen von gebündelter Expertise und optimierten Prozessen zur schnellen Umsetzung wichtiger Studienmeilensteine. Strikte Qualitätsstandards, effiziente Ressourcenallokation und transparente Kommunikation reduzieren Risiken und fördern Planungssicherheit. Darüber hinaus stärkt das Netzwerk die Position Wiens als bedeutender Wissenschafts- und Forschungsstandort und unterstreicht den Status der Stadt als aufstrebendes Zentrum für klinische Studien nachhaltig in Europa.
Beschleunigte Marktreife durch frühzeitig optimierte Prozesse in klinischer Studienentwicklung
ClinXTrials vereint klinische Planung, präzise Bioanalytik und automatisierte Logistik in einer Plattform, die den gesamten Lebenszyklus eines Wirkstoffs begleitet. Strategen, Bioanalytiker und Logistikexperten schaffen voll integrierte Studienpfade mit definierten Qualitätsstandards nach ICH, GMP und GDP. Organisierte Probenanalysen und optimierte Lieferketten reduzieren manuelle Eingriffe und regulatorische Unsicherheiten. Anwender profitieren von beschleunigter Datenverfügbarkeit, geringeren Fehlerraten sowie klaren Verantwortlichkeiten und erreichen Entwicklungsziele termingerecht und effizient sowie nachhaltiger Innovationsförderung optimiert Kostenstrukturen maximiert Effizienz verankert.
